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诺华(NVS.US)的镥二类医疗器械备案怎么办理「177Lu」特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理
2024-12-14 23:59:55【百科】6人已围观
简介智通财经APP获悉，11 月 13 日，诺华(NVS.US)的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原PSMA）阳性转移 二类医疗器械备案怎么办理
智通财经APP获悉，诺华11 月 13 日，匹肽二类医疗器械备案怎么办理诺华(NVS.US)的上市申请受理二类医疗器械备案怎么办理镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，诺华适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、匹肽已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的上市申请受理成年患者。该药是诺华 FDA 批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次是匹肽在国内首次报上市。
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